Instytut posiada Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na badania kontrolne w procesie wytwarzania:

Niesterylnych produktów leczniczych obejmujące czynności kontrolne dotyczące nadzorowania poszczególnych operacji wytwarzania w zakresie produktów niesterylnych w postaci płynnej, półpłynnej, stałej, jednodawkowej (tabletki, kapsułki, czopki, globulki, saszetki itp.) oraz wielodawkowej (proszki, granulaty itp.) w zakresie badań fizyko-chemicznych.

Sterylnych produktów leczniczych w postaci: płynnej (parentarelne o dużej i małej objętości), płynnej (krople i zawiesiny do oczu), półstałej i stałej w zakresie badań fizyko-chemicznych.

Oznaczanie pozostałości środków ochrony roślin metodami
chromatografii gazowej GC w surowcach roślinnych i żywności:

• pozostałości pestycydów fosforoorganicznych
• pozostałości pestycydów chloroorganicznych
• pozostałości funicydów datiokarbaminianowych.

Badanie minerałów i metali ciężkich.
W naszym nowocześnie wyposażonym laboratorium badamy zawartość metali ciężkich oraz mikro- i makroelementów w ziołach suszonych, produktach zielarskich oraz preparatach witaminowych techniką AAS i Farmakopei.
Do oznaczania zawartości metali ciężkich (arsenu, kadmu) oraz selenu i molibdenu stosujemy metody GFAAS, przy oznaczaniu rtęci wykorzystujemy technikę CVAAS. Do badania zawartości mikro- i makroelementów (Fe, Mn, Zn, Cu, Ca, Mg, Cr, Si) stosujemy technikę AAS.

Badania stabilności (przyspieszonej, pośredniej, długoterminowej)

• substancji czynnych
• produktów leczniczych
• produktów z Pogranicza (Borderline products)
• nowej żywności
• środków spożywczych:
    - suplementów diety
    - środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego
    - środków spożywczych.

Badanie chromatografii gazowej
Oznaczania ilościowe i jakościowe substancji metodami chromatografii gazowej GC. Standardowe analizy obejmują oznaczanie ilościowe i jakościowe:

• olejków eterycznych
• kwasów tłuszczowych
• steroli
• pozostałości rozpuszczalników.

Mikrobiologia:

• badanie czystości
• badanie aktywności
• monitorowanie czystości powietrza.

Produkty lecznicze

• Raporty ekspertów (przygotowane w formatach NTA lub CTD):
  • Raport eksperta na temat dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej
  • Raport eksperta na temat dokumentacji toksykologiczno-farmakologicznej
  • Raport eksperta na temat dokumentacji klinicznej.
• Ocena eksperta klinicznego dotycząca danych z zakresu monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych.

Środki spożywcze
Opinie w zakresie kwalifikacji, przeznaczenia i deklarowanych właściwości:

• produktów z Pogranicza (Borderline products)
• nowej żywności
• środków spożywczych:
    - suplementów diety   - środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego   - środków spożywczych wzbogacanych.

Badania przedkliniczne (na gryzoniach i świniach) :

• badania toksykologiczne:
    - toksyczność ostra   - toksyczność krótkoterminowa przy powtarzanym dawkowaniu i podprzewlekła   - toksyczność przewlekła   - działanie miejscowe na skórę.
• badania farmakologiczne kierunkowe.

Badania kliniczne
Instytut Roślin i Przetworów Zielarskich oferuje prowadzenie badań klinicznych środków pochodzenia roślinnego i leków zgodnie z zaleceniami GCP/HCP (Faza I-IV) obejmujące swym zakresem:

• Projektowanie badań, opracowanie protokołu badania oraz dokumentacji badania, projekty CRF-u, dobór metod, wielkości próby, wybór kryteriów oceny skuteczności, wybór metody ramdonizacji, plan analizy statystycznej, analizy przejściowe
• Rejestracja badań w Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych, prowadzenie dokumentacji rejestracyjnej, uzupełnianie dokumentacji badania
• Postępowanie prowadzące do uzyskania opinii Komisji Bioetycznych
• Rekrutacja uczestników badania, rekrutacja ośrodków badawczych, laboratoriów analitycznych
• Monitorowanie przebiegu badania zgodnie z regułami GCP, zapewnienie wysokiej jakości badania z wykorzystaniem systemu ISO 9000:2000
• Elektroniczne bazy danych wyników badania, wprowadzenie danych do bazy, interpretacja i analiza uzyskanych wyników, analiza statystyczna
• Opracowanie raportu końcowego
• Prowadzenie rozliczeń księgowo-prawnych między podmiotami biorącymi udział w badaniu.

Badania biorównoważności i biodostępności – podstawowe badania kliniczne dla produktów odtwórczych.